フォシーガは、選択的SGLT2阻害薬に分類される糖尿病治療薬です。
DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。
フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。
フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。
この商品は、医師の診察もしくはカウンセリングが必要です。カートに追加して、
“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。
バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。
主な副作用として、むくみ、ほてり、めまい、ふらつきなどが報告されています。
このような症状に気づいたら、医師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、［ ］内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・喉が渇く、めまい・立ちくらみ、体に力が入らない［脱水］
・冷汗が出る、手足のふるえ、お腹が空く［低血糖］
・発熱、陰部の痛み・腫れ、体がだるい［外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）］
・吐き気、腹痛、意識の低下［ケトアシドーシス］
お薬を内服中は薬の効果で、尿糖検査が陽性となる場合があります。診察時検診時には必ず内服中であることをお伝えください。
フォシーガの「ダイエット効果」に関しては、承認がない適応外使用の医薬品となります。
諸外国における安全性等に係る情報については現在確認中です。
余分な糖を尿に排出し、血糖値をコントロールするSGLT2阻害薬です。体重減少効果も期待できるため、糖尿病治療だけでなくダイエット薬としても人気があります。
・フォシーガの服用中は、定期的に腎機能の検査を受けてください。
○慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
偽薬を服用したグループに比べ、フォシーガを服用したグループは、
先発薬のフォシーガは、国内でも医療用医薬品として認可されています。新しい薬のため、日本では本剤のようなジェネリックが存在しません。
これにより、フォシーガのダイエット(体重減少)効果が実証されています。
近年では糖尿病の改善に加えて、新たに体重の減少効果が認められました。
そのため現在は、メディカルダイエットの分野においてダイエット薬としての人気も高まっています。
フォシーガ錠5mg 10錠×10シート（100錠） ; 薬価：: 16,990円 ; 先発品名
ダイエットサプリとは違い、食事のたびに毎回服用する必要が無いので、飲み忘れの心配も少なく簡単に継続できるのです。
1日1回経口投与のSGLT2阻害薬「フォシーガ錠 5mg、10mg」発売
アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。
製造販売元／アストラゼネカ株式会社: 販売／小野薬品工業株式会社: 更新日：2023年11月06日: 処方箋医薬品
糖尿病は、血糖値が通常よりも高くなる病気です。長期的に血糖値が高い状態が続くと、視覚障害や腎臓病、手足の神経障害や壊死といった糖尿病特有の合併症につながる恐れがあります。糖尿病は動脈硬化の原因となることも判明しており、心臓病や高脂血症など他の生活習慣病とも関連しています。
糖尿病と診断された際には、血糖値が上がらないようにコントロールし続けることが大切です。糖尿病治療は、食事療法・運動療法が治療の中心となります。食事療法・運動療法で血糖値のコントロールが不十分な場合には、糖尿病薬やインスリンによる薬物治療が行われます。
薬物療法では、メトホルミン製剤やSU(スルホニルウレア)剤、ビクアナイド系糖尿病治療薬、チアゾリジン系糖尿病治療薬に加え、DPP-4阻害薬やフォシーガを始めとするSGLT2阻害薬など、これまでになかった様々な作用機序を持つ薬剤が使われるようになってきています。
SGLT2阻害薬「フォシーガ」「アプルウェイ/デベルザ」など承認取得
また、体重減少効果は臨床試験でしっかりと実証されています。
効果の高さに加え、ダイエット薬でよく見られる低血糖のリスクも少ないため、肥満外来などの医療機関でも多く処方されています。
同試験の副次評価項目の解析結果では、空腹時血糖値の改善と、体重減少も確認された。 販売名, フォシーガ錠5mg、10mg
フォシーガは、当サイトのようなか、病院処方でのみ購入できます。
Amazonや楽天といった市販の通販サイトでは購入できないので、注意してください。
フォシーガ同等薬5mg10錠（ダパベル）通販｜高血糖値・糖尿病
フォシーガには、食事に含まれる余分な糖を尿に排出する作用があります。
糖質制限ダイエットと同じ作用で糖質が中性脂肪に変化するのを防ぐため、服用するだけで体重減少が可能です。
フォシーガ通販【1錠最安値147円～】SGLT2阻害薬｜糖尿病改善
5.1 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと。［8.2、9.2.1参照］5.2 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照］5.3 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
承認番号：22600AMX00528（フォシーガ®錠5 mg）、22600AMX00529（フォシーガ®錠10 mg）.
フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。
フォシーガ錠10mg：20錠（10錠×2）｜薬の個人輸入 空詩堂
フォシーガジェネック5mg10錠（ダパベル）の個人輸入はにより法律で認められています。ただし、個人輸入でのお薬などの購入は輸入者自身の個人的な使用に供する場合のみ許可されています。輸入した医薬品等を他者へ販売したり譲ったりすることは認められません。ほかの人の分をまとめて輸入することも認められていませんのでご注意ください。ペット向け医薬品・サプリメントの場合はご自身のペットに使用する分だけを購入し、決して転売などなさらないようお願いします。
また、当店の輸入代行サービスをご利用される前に、必ずをご確認ください。当サイトに記載している医薬品やサプリメントの用法用量、効果、副作用、禁忌などの情報は、基本的にすべて薬剤師が執筆しておりますが、一部販売国の商品説明書や一般的な情報を和訳したものを掲載している場合もございます。ペットくすりでは購入された医薬品によって生じる一切の事象において責任を負いかねますので、ご使用に際しては必ず獣医師などの専門家にご相談くださいますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
を一度に大量購入することが可能であった。国内販売同様濫用との関連に注意を向
5.2 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照］
22 フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg その他 医薬品リスク管理計画 pdf · 2024.11 ..
さらに、フォシーガを服用すると尿量が増えるので、むくみの改善にも効果的です。
ただ体重が減少するだけではなく、すっきりとした体型になっていきます。